大整顿52家医药企业被查被立案

大整顿！52家医药企业被查、被立案

养生之道网导读：3月14日，国家食药监总局一天之内连续发布4条通告，50家药企因违规生产或药品不合格被通报。而在昨日（3月15日），国家

3月14日，国家食药监总局一天之内连续发布4条通告，50家药企因违规生产或药品不合格被通报。而在昨日（3月15日），国家局又追加了一条两药企违法生产药品的通告。

2016年飞检大战的号角已经拉响，在短短的两天之内，国家局成功的发出了2016年的首炮，这52家药企也很不幸成为了炮灰。

涉事52家药企情况：

对于药企而言，整改大于处罚

从以上表格我们可以发现，在52家被查的药企中，只有8家被收回了药品GMP证书，其余大多是被限期整改、立案调查、暂停生产销售、召回产品。这么看来，国癫痫疾病大发作时的症状及特征有什么家局对于严重违规生产的药企处罚并不严重啊？药监部门对于飞检工作开始松懈了吗？非也。

在过去的2015年里，全国共有140家药企144张GMP证书被收回，这是多么骇人听闻的数字。截止目前为止，2016年已过了将近四分之一，据不完全统计，已23张GMP证书被收回。

可见虽然新年伊始但飞检力度未减，或者可以说更加严格。在严格的飞检工作中，药监部门也从原来的收证，逐渐转变为指导药企整改的角色。为什么这么说呢？

自今年1月1日起，国家局将不再承担GMP认证检查任务，所有的GMP认证检查都由各省承担。下放GMP认证之后，省里的GMP认证检查任务将进一步加大，务必需要加强日常的检查和指导工作。

此前，CFDA食品药品审核查验中心副主任孙京林表示，目前国家局的检查员均来自于监管部门和直属单位，由于工作限制，无法像FDA那样成为专职检查员。总局拟建立专职检查员队伍，专门从事检查工作。目前总局正在牵头研究，预计未来一、二年完成队伍的组建。

目前，各省药监管理部门也已经着手检查员队伍的建设，并且开展专业培训，对提高检查员的监管能力，提升药品监管效能打下了良好基础。

专职、专业的检查队伍，在飞检过程中能更好的承担起指导药企生产合规的责任。同时对于药企而言，专业的检查队伍也将在他们整改过程中充当非常重要的角色。

可以这么说，如果专职、专业的检查员队伍搭建成功，那么，飞行检查的力度和严格程度必定会再癫痫病要怎么预防上一个台阶，对于药企来说未来生产合规化将是飞检中的重点，尤其是生产工艺的合规。如上文提到被查的药企中，多数是由于严重违反生产工艺要求的。

未来，对于已经顺利通过新版GMP认证的药企而言，合规生产、提高药品质量才是药企立足根本。

2016飞检重点企业类型

结合上文整理飞检被查出问题的药企，2015年被收GMP证的企业类型，可见中成药生产企业仍是飞检中的重点对象。而在国家局2015年270次的跟踪检查中，我们可以发现主要检查的对象为：

1、疫苗、血液制品，个别企业品种计划进行2次跟踪；

2、上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业；

3、上一年度发放告诫信的企业；

4、注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的河南专科癫痫医院都有哪些企业；

5、中药注射剂和生化药品；

6、国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业。